近年來，隨著醫(yī)療技術的發(fā)展利用物理和化學原理的新型醫(yī)療器械愈來愈多，這些醫(yī)療器械包括診斷儀器和治療設備，其中有許多是計量器具，直接關系到量值的一致性、穩(wěn)定性，以及設備的安全性等，由此產(chǎn)生了醫(yī)學計量這一計量學的新興學科分支。我國醫(yī)學計量的時間不長，人們的認識還不一致，計量的內容、方法、管理與醫(yī)療技術的發(fā)展還不相適應。
我國醫(yī)學計量的現(xiàn)狀
中國的醫(yī)學計量是始于1986年《中華人民共和國計量法》頒布實施以來發(fā)展起來的，在這之前，中國基本沒有醫(yī)學計量這個概念。醫(yī)療儀器從開始使用到退役為止從不進行計量檢定，醫(yī)療中檢測出來的參數(shù)值是否正確？有源劑量是否超出限值？從來沒有人關心和懷疑過，甚至于人體受到超劑量危害后也不知道其真正原因。自從《計量法》實施以來，醫(yī)院普遍在臨床工程科(或醫(yī)學工程科)內設立了計量室，由專人負責在役醫(yī)療儀器的計量檢定工作，但只限于強制檢定的幾種醫(yī)療儀器。執(zhí)行醫(yī)學計量檢定工作的機構是國家計量行政部門認可的計量技術機構。
目前，我國醫(yī)學計量包括強制檢定和非強制檢定兩類。強制檢定的項目主要是依據(jù)1987年國家計量局發(fā)布的《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄》。在這個目錄中與醫(yī)學計量有關的強制檢定項目包括了體溫計、血壓計、眼壓計、心腦電圖儀、活度計、照射量計(含醫(yī)用輻射源)、激光能量功率計(含醫(yī)用激光源)、超聲功率計(含醫(yī)用超聲源)、聽力計、火焰光度計、分光光度計、比色計、血球計數(shù)器、屈光度計等，1999年又增加了驗光儀。除了強制檢定項目外，我國目前還開展一些非強制檢定項目，包括電子醫(yī)療儀器(如除顫器、監(jiān)護儀)，放射醫(yī)療設備(如X線機、CR、DR、DSA、CT、SPECT、直線加速器、60Co治療機)，醫(yī)用超聲設備(如超聲診斷儀)，生命支持設備(如呼吸機、麻醉機)，醫(yī)用光學儀器(如準分子激光治療機、激光刀)，實驗室儀器(如酶標分析儀、生化分析儀)等。
1988年，我國首次發(fā)布了心電圖機、腦電圖機、血壓計等醫(yī)療儀器的計量檢定規(guī)程，之后，又陸續(xù)發(fā)布了超聲、激光、X射線、光學、電子等醫(yī)療儀器的計量檢定規(guī)程，以及修改版的計量檢定規(guī)程。目前已有體溫計、血壓計、眼壓計、心腦電圖機、外照射治療輻射源、X射線輻射源、激光源、超聲源、分光光度計、血細胞分析儀、眼光儀、瞳距儀、驗光鏡片箱等強制檢定項目計量檢定規(guī)程，以及心電監(jiān)護儀、腦電地形圖儀、生化分析儀、酶標分析儀、pH計、毛血管電泳儀、γ放射免疫計數(shù)器等非強制檢定項目計量檢定規(guī)程。