一、醫(yī)學(xué)計(jì)量器具的分類
在醫(yī)療器械中,很大一部分屬于計(jì)量器具,即醫(yī)學(xué)計(jì)量器具。同樣,為了便于對(duì)這些醫(yī)學(xué)計(jì)量器具進(jìn)行有效的管理,計(jì)量部門按照傳統(tǒng)的分類方法,根據(jù)不同計(jì)量器具的結(jié)構(gòu)原理,通常將它們分成十類:
(1)幾何量計(jì)量:如米尺、卡尺等。
(2)溫度計(jì)量:如口腔體溫計(jì)、肛門體溫計(jì)、熱電偶測(cè)溫計(jì)、半導(dǎo)體熱敏電阻溫度計(jì)、紅外熱成像測(cè)溫儀等。
(3)力學(xué)計(jì)量:如臺(tái)式血壓計(jì)、血壓表、介入式血壓計(jì)、氧氣壓力表、眼壓計(jì)、天平、體重秤、嬰兒秤、血流圖儀、肺活量計(jì)、肺功能儀、玻璃容器、注射泵、輸液泵等。
(4)電磁計(jì)量:如磁療儀、電流表、電壓表、電容表、醫(yī)用磁共振等。
(5)化學(xué)計(jì)量:如尿液分析儀、分光光度計(jì)、電解質(zhì)分析儀、酸度計(jì)、血細(xì)胞分析儀、測(cè)氧儀、微量氣體分析儀等。(6)光學(xué)計(jì)量:如二氧化碳激光機(jī)、激光碎石機(jī)、激光干涉視力儀、視力檢查儀、測(cè)量用電子顯微鏡、紫外線治療機(jī)、紅外線治療機(jī)等。
(7)聲學(xué)計(jì)量:如超聲診斷儀(A型、B型、M型)、超聲碎石機(jī)、超聲理療儀、超聲刀、助聽器、聽力計(jì)、聽診器、心音頻譜分析儀等。
(8)電子計(jì)量:如腦電圖機(jī)、心電圖機(jī)、肌電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、心電波型記錄儀、心電遙測(cè)示波儀、植入式心臟。
二、醫(yī)學(xué)計(jì)量的特點(diǎn)
醫(yī)學(xué)計(jì)量作為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)科學(xué)領(lǐng)域里的又一分支，因其在醫(yī)學(xué)臨床與工程中的地位與作用，正引起普遍關(guān)注與重視。
醫(yī)學(xué)計(jì)量是計(jì)量技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域里的應(yīng)用，是計(jì)量學(xué)的重要組成部分。醫(yī)學(xué)計(jì)量是把計(jì)量學(xué)知識(shí)、技術(shù)能力、物質(zhì)手段和法律保證等結(jié)合起來所形成的，為衛(wèi)生行業(yè)提供技術(shù)保障的一個(gè)有機(jī)整體，它不僅具有一般計(jì)量所具有的共性，還具有與醫(yī)療衛(wèi)生緊密相關(guān)的某些特性。
1.醫(yī)學(xué)計(jì)量的一般特點(diǎn)
計(jì)量是基于測(cè)量的科學(xué)，涵蓋與測(cè)量有關(guān)的理論和實(shí)踐的各個(gè)方面，計(jì)量的本質(zhì)涵義可以追朔到基本單位的測(cè)量。因此，計(jì)量工作是研究測(cè)量、量值傳遞與統(tǒng)一的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作，涉及計(jì)量技術(shù)和計(jì)量管理兩個(gè)方面；測(cè)量的準(zhǔn)確可靠與測(cè)量的社會(huì)統(tǒng)一(含一個(gè)單位、一行業(yè))是計(jì)量工作的主要任務(wù)。醫(yī)學(xué)計(jì)量從屬于國家計(jì)量大系統(tǒng)，受其制約與支配，一般計(jì)量的共性寓于醫(yī)學(xué)計(jì)量之中。
2.醫(yī)學(xué)計(jì)量系統(tǒng)
現(xiàn)代計(jì)量學(xué)認(rèn)為，“測(cè)量器具的準(zhǔn)確與一致”(即狹義的計(jì)量學(xué)概念) 并非獨(dú)立存在，而與具體的實(shí)際測(cè)量密切聯(lián)系在一起。對(duì)醫(yī)學(xué)量值準(zhǔn)確與一致的要求不只是在基準(zhǔn) (標(biāo)準(zhǔn))傳遞(dissemination)與溯源(traceability)的路徑之中，還貫穿于具體測(cè)量的全過程，亦即醫(yī)學(xué)計(jì)量與醫(yī)療衛(wèi)生工作過程的“測(cè)量”相關(guān)，與診斷、治療的準(zhǔn)確性及有效性相關(guān)。計(jì)量與實(shí)際醫(yī)學(xué)診治工作的關(guān)聯(lián)性，就構(gòu)成了廣義的醫(yī)學(xué)計(jì)量系統(tǒng).
3.醫(yī)學(xué)計(jì)量的特殊性
醫(yī)用測(cè)量器具(含測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，下同)、儀器設(shè)備在生產(chǎn)環(huán)節(jié)有嚴(yán)格的計(jì)量保證(metrological guarantee)體系，屬于工業(yè)計(jì)量的范疇；工業(yè)計(jì)量的所有技術(shù)工作是圍繞提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)性能及相應(yīng)技術(shù)指標(biāo)的可靠性等進(jìn)行的。而醫(yī)學(xué)計(jì)量的側(cè)重點(diǎn)是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域里(包括醫(yī)療、科研、衛(wèi)生防預(yù)等)的計(jì)量保證，所有技術(shù)工作始終圍繞證明或證實(shí)醫(yī)用測(cè)量器具、儀器設(shè)備是否具有可靠的計(jì)量特性而進(jìn)行，其主要方法包括直接比對(duì)、計(jì)量檢定、校準(zhǔn)與測(cè)試等。
從計(jì)量技術(shù)系統(tǒng)的縱向?qū)哟慰?，研?研制)醫(yī)用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))，評(píng)定測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) (含工作標(biāo)準(zhǔn))的計(jì)量特性，考核計(jì)量機(jī)構(gòu)的技術(shù)條件等，是為通用性、基礎(chǔ)性計(jì)量工作；而它的具體計(jì)量測(cè)試或校準(zhǔn)，則為常規(guī)、現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量工作，如醫(yī)院計(jì)量等。
醫(yī)學(xué)計(jì)量幾乎涉及到力學(xué)、熱學(xué)、電學(xué)、磁學(xué)、聲學(xué)、化學(xué)等諸多學(xué)科，即使是某一具體的醫(yī)療設(shè)備，其測(cè)試參數(shù)也較多，如一臺(tái)B超的測(cè)試參數(shù)包括聲強(qiáng)、患者漏電流、縱橫向分辨力、靈敏度等；一臺(tái)生化分析儀既有光學(xué)參數(shù)，又有電學(xué)、生化參數(shù)。醫(yī)學(xué)計(jì)量所涉及的測(cè)試參數(shù)具有多樣性和廣泛性。在現(xiàn)行的軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量系統(tǒng)中，是按不同專業(yè)進(jìn)行分類的，如熱力學(xué)計(jì)量站、生物化學(xué)與光學(xué)計(jì)量站、放射學(xué)計(jì)量站、超聲學(xué)計(jì)量站等。
醫(yī)學(xué)計(jì)量要研究醫(yī)用測(cè)量器具、儀器設(shè)備的計(jì)量特性參數(shù)是否符合相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)或技術(shù)規(guī)程，以保證醫(yī)學(xué)量值的可靠性。在醫(yī)療工作中，從最簡(jiǎn)單的體溫計(jì)、血壓計(jì)，到心腦電圖機(jī)、生化分析儀，再到B超、CT、直線加速器及磁共振等，無一不是用一定量值標(biāo)示測(cè)試結(jié)果、輸出量或反饋數(shù)據(jù)，是診斷與治療科學(xué)合理化、定量化和規(guī)范化的基本條件。醫(yī)學(xué)計(jì)量的大量工作必須研究和實(shí)施與醫(yī)療相關(guān)的實(shí)際測(cè)量，為醫(yī)療實(shí)踐提供計(jì)量保證。醫(yī)學(xué)計(jì)量是一項(xiàng)服務(wù)于醫(yī)療工作的技術(shù)基礎(chǔ)工作，具有服務(wù)性。
從量傳管理系統(tǒng)本身看，醫(yī)學(xué)計(jì)量涉及的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件、計(jì)量檢定、人員考核等，已以技術(shù)法規(guī)的形式予以確定；凡用于醫(yī)療衛(wèi)生的測(cè)量器具、儀器設(shè)備均列入國家強(qiáng)制檢定的目錄中(共55項(xiàng)111種，用于醫(yī)療衛(wèi)生的有37項(xiàng)，77種，約占67%)；它的實(shí)施過程也常伴以強(qiáng)制的方式或方法，任何單位和個(gè)人不能拒絕計(jì)量監(jiān)督檢查，醫(yī)學(xué)計(jì)量具有法制性。
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